所謂“最低價中標(biāo)”，就是在政府采購招投標(biāo)中，報價最低者中標(biāo)幾率最大的評標(biāo)方法。低價中標(biāo)一直為行業(yè)熱議，低價中標(biāo)者也備受質(zhì)疑。低價壓縮了利潤空間，容易造成大家不比質(zhì)量，只比價格低。因此，項目質(zhì)量水平，可能的安全隱患問題也隨之產(chǎn)生。低價中標(biāo)的問題并不新鮮，國家和地方層面有約束力的法律和政策早就有了。今天上海醫(yī)療事故律師就來說說低價中標(biāo)的風(fēng)險都有哪些。

　　一、低價中標(biāo)的風(fēng)險

　　6月，國家醫(yī)療保險管理局出臺了2021年《醫(yī)療保險法》 ，其中明確規(guī)定，制藥企業(yè)不得以低于成本的價格進(jìn)行投標(biāo)，不得以欺詐、串通投標(biāo)或?yàn)E用市場支配地位的方式進(jìn)行投標(biāo)。

　　2021年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《加強(qiáng)學(xué)生集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量以及監(jiān)管部門工作設(shè)計方案》，其中提到，將中選一個企業(yè)發(fā)展質(zhì)量控制管理制度體系運(yùn)行環(huán)境情況和中選品種質(zhì)量狀況納入財務(wù)風(fēng)險會商，尤其需要關(guān)注低價中標(biāo)、降價幅度較大或者中選后發(fā)生變更的企業(yè)和品種，堅持教育問題導(dǎo)向，督促企業(yè)可以全面排查生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，并采取針對性的監(jiān)管政策措施，切實(shí)保證產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)安全、有效。

　　招標(biāo)投標(biāo)法明確規(guī)定，投標(biāo)人不得以低于成本的價格投標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備低價中標(biāo)，對于涉及企業(yè)和相關(guān)人員來說，如果有一些利益糾紛，將會有很大的法律風(fēng)險。

　　對于這些法律風(fēng)險，相關(guān)企業(yè)并非不知情，但趙萌介紹，目前整個醫(yī)療器械行業(yè)的大部分企業(yè)都采用代理制。比如最后出了問題，承擔(dān)責(zé)任的往往是代理商，而不是生產(chǎn)企業(yè)。制造商和代理商屬于兩個不同的法律實(shí)體。廠家把商品賣給代理商后，商品的所有權(quán)已經(jīng)轉(zhuǎn)移。"

　　對于代理人與制造企業(yè)在低價競標(biāo)過程中的責(zé)任分工，張勇解釋說，如果制造企業(yè)不參與，代理人作為公司法人將依法獨(dú)立承擔(dān)有關(guān)法律責(zé)任。如果證實(shí)是在生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)下或在生產(chǎn)企業(yè)的明示或默示幫助下進(jìn)行的，生產(chǎn)企業(yè)本身也應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，這主要取決于有關(guān)監(jiān)管調(diào)查的力度。

　　目前國家正在修改《招標(biāo)投標(biāo)法》等相關(guān)法律，將重點(diǎn)整治和打擊這種低價中標(biāo)、串通投標(biāo)行為。加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化執(zhí)行銜接，對涉嫌違法犯罪的企業(yè)及相關(guān)人員依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。只有違法成本增加，才會促使涉事企業(yè)尊重法律，依法經(jīng)營。

　　不過，李凡認(rèn)為，各企業(yè)的法律部門對于這個領(lǐng)域的研究是相當(dāng)透明的，否則這樣的投標(biāo)和中標(biāo)情況，不會讓你看到。

　　二、集采有望改變“潛規(guī)則”？

　　2021年8月，安徽省醫(yī)療集中采購服務(wù)中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中采購談判公告》，主要涉及5類化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品：腫瘤相關(guān)抗原測定、傳染病實(shí)驗(yàn)檢測、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測定、降鈣素原（PCT）檢測（定量檢測）。

　　它是從安徽開始收集 IVD 產(chǎn)業(yè)已成為一個熱點(diǎn)。2022年4月，國家醫(yī)療保障局在中國醫(yī)療保險微信公示賬戶上發(fā)表文章，題為《2022年省際藥品消耗品采購聯(lián)盟重點(diǎn)任務(wù)確定》，提到2022年重點(diǎn)推進(jìn)聯(lián)盟采購，包括江西將率先采購肝功能生化試劑聯(lián)盟。

　　2022年藥品耗材省際聯(lián)盟企業(yè)采購工作重點(diǎn)學(xué)習(xí)任務(wù)敲定 文章截圖

　　目前，IVD的集中采購主要是針對試劑，而不是直接針對設(shè)備。這是否會改變未來IVD設(shè)備低價中標(biāo)的局面？對此，張宏華認(rèn)為，如果通過集中采購價格把試劑降下來，設(shè)備免費(fèi)或低價，對代理商來說就有賠錢的可能，低價中標(biāo)或免費(fèi)投放設(shè)備可能就沒有以前那么積極了。

　　“但不一定能杜絕低價中標(biāo)的情況?！睆埡槿A分析，尤其是對于一些國家大型綜合醫(yī)院，其試劑需求是不斷上升的，集采前利潤高，集采后利潤以及可能降了一些，但使用的基數(shù)依然存在很大，集采的降價幅度也趨于溫和，最終的結(jié)果影響可能是通過代理商少賺一些，但不至于虧本。不過我們這個發(fā)展過程學(xué)生可能會進(jìn)行淘汰一些經(jīng)濟(jì)實(shí)力水平不足的小代理商。

　　李凡在現(xiàn)場分析中指出，收集到的刀具殺到 IVD 領(lǐng)域，如果代理商發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有模型，這個賬號無法過來，未來報價可能趨于正常。

　　對于IVD集中招標(biāo)的策略，趙萌指出，以超低價格中標(biāo)會導(dǎo)致代理商利潤空間不足，影響后續(xù)的市場推廣。合理的高價中標(biāo)才是王道，這需要企業(yè)洞察競爭對手的報價，進(jìn)而擬定自己的報價，也需要借助數(shù)字模型進(jìn)行綜合決策。

　　以上就是小編為大家?guī)淼奈覈F(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)全部內(nèi)容?？偟膩碚f，繼承問題需要付出很大的努力才能解決，在繼承人數(shù)增多的情況下，繼承問題將進(jìn)一步復(fù)雜化。如需法律幫助，歡迎咨詢上海醫(yī)療事故律師。