血液是指用于臨床的全血、血液成分和血液制品生產(chǎn)的血漿原料。血液制品是指各種人體血漿蛋白產(chǎn)品。那么對于相關(guān)情況你了解多少呢？接下來和廣州醫(yī)療事故律師一起看看吧。

　　1.客體要件

　　本罪的客體是復(fù)雜客體，主要客體是血液和血液制品管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。

　　國家有關(guān)行政部門對血液的采集供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)供應(yīng)，制定了一系列檢測和操作規(guī)程。如《血液制品管理條例》、《血站管理辦法》、《獻血員健康檢查標準》、《獻血員健康檢查標準》等，從而為血液、血液制品的采集、生產(chǎn)、供應(yīng)工作建立了一套管理制度。但在實踐中，仍有一些單位違反了《檢測和操作條例》 ，不僅違反了國家血液和血液制品管理制度，而且往往造成危害他人健康的嚴重后果。具有嚴重的社會危害性。因此，在該法中增設(shè)本罪有利于遏制這類單位的犯罪活動。這種犯罪的對象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血、血液成分和血液制品生產(chǎn)的血漿原料。血液制品是指各種人體血漿蛋白產(chǎn)品。

　　2.客觀要件

　　本罪的客觀方面表現(xiàn)為采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品時，未按照規(guī)定進行檢測或者違反其他操作規(guī)程，對他人健康造成危害后果。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，“未按照規(guī)定進行檢測或者違反其他操作規(guī)程”是指有下列情形之一的：

　?。ㄒ唬┭臼褂脙蓚€企業(yè)生產(chǎn)的試劑，未進行艾滋病病毒抗體、乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗體、梅毒抗體兩項檢測的；

　?。ǘ﹩尾裳獫{站未按照規(guī)定檢測艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體和梅毒抗體的；

　?。ㄈ┭褐破飞a(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未對主管部門認可合格的試劑進行復(fù)檢的；

　?。ㄋ模┭?、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑無生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號或者經(jīng)審查不合格的；

　?。ㄎ澹┎晒┭獧C構(gòu)采集檢驗標本、采集血液和分離血液成分時，使用無生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號或者有效期的一次性注射器等采血器材的；

　?。┪窗凑諊乙?guī)定的標準和要求包裝、儲存、運輸血液和原料血漿的；

　?。ㄆ撸﹪乙?guī)定檢測結(jié)果為陽性的血液未按規(guī)定及時清除的；

　?。ò耍┎痪邆湎鄳?yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員進行采血、檢驗操作的；

　　（九）過多、頻繁地從獻血者和供血漿者處采集血液和血漿；

　　（十）采集血液和血漿前，未識別獻血者或者供血漿者，采集冒名頂替者和健康體檢不合格者的血液和血漿的；

　?。ㄊ唬┭旧米圆杉涎獫{，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)原料血漿的；

　　(十二）重復(fù)使用一次性采血設(shè)備；

　　(十三）其他不按規(guī)定檢測或違反操作規(guī)程的。

　　第一，經(jīng)國家教育主管管理部門批準采集、供應(yīng)血液或者自己制作、供應(yīng)血液制品的血站（庫）、單采血漿站及血液制品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位，不依照我國有關(guān)法律規(guī)定學(xué)生進行分析檢測。主要表現(xiàn)為具有以下問題行為：

　　（一）血站、單采血漿站采集血液、血漿前，未按照中國國務(wù)院衛(wèi)生服務(wù)行政監(jiān)管部門頒布的健康安全檢查工作標準對供血者、供血漿者進行心理健康檢查和血液化驗。

　?。ǘ┭尽尾裳獫{站未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家對于藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑公司進行有效檢測的。

　　（三）血液制品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)前未對原料血漿進行復(fù)檢，也未使用沒有產(chǎn)品批準文號或國家藥品生物制品檢驗機構(gòu)分批檢驗合格的體外診斷試劑復(fù)檢，或未通過檢驗的原料血漿投入生產(chǎn)。

　　（四）國家規(guī)定項目檢測呈陽性的血液、血漿未及時清除或報告，或者檢測不合格的血液、血漿供應(yīng)有關(guān)單位，或者檢驗不合格的產(chǎn)品出廠。

　?。ㄎ澹┪磳T工進行年度健康檢查，或讓傳染病、精神疾病、嚴重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性、體表傷口患者從事采血供應(yīng)、成分制血、血液制品生產(chǎn)供應(yīng)等崗位的。 頁面標題

　　二是經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液的血站（庫）和單采血漿站違反其他操作規(guī)定，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

　?。ㄒ唬┭荆◣欤┖蛦尾裳獫{站在非指定區(qū)域向獻血者、供血漿者或者其他人員采集血液和血漿，或者未能識別獻血者和供血漿者，冒名頂替采集，或者健康檢查不合格的。

　?。ǘ┻`反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血液和血漿采集技術(shù)操作規(guī)范和操作規(guī)程，超頻率采集血液和血漿的。

　　（三）單采血漿站直接向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的。

　?。ㄋ模﹩尾裳獫{站未使用血漿采集機械進行血漿采集。

　?。ㄎ澹┭?、單采血漿站未使用合格的一次性采血設(shè)備，或者重復(fù)使用一次性采血設(shè)備的。

　?。┪窗凑諊乙?guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸血液和血漿的。

　?。ㄆ撸﹩尾裳獫{站向已簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿。

　　第三，經(jīng)國家教育主管管理部門進行批準通過制作、供應(yīng)血液制品的血液制品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位，違背社會其他學(xué)生操作技術(shù)規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)為具有以下幾種：

　?。?）使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂服務(wù)質(zhì)量安全責(zé)任書的單采血漿站及其他任何一個單位供應(yīng)的原料血漿的，或者擅自采集原料血漿的。

　?。?）擅自更改生產(chǎn)加工工藝和質(zhì)量評價標準的。

　?。?）與他人共用產(chǎn)品設(shè)計批準文號的。

　?。?）其他一些違背操作規(guī)范規(guī)定的行為。

　　本罪屬實際損害。 本罪只有在實際造成危害人民健康的后果時才能成立。 根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于審理非法采集、供應(yīng)血液的刑事案件具體適用法律若干問題的解釋》，“危害他人健康”是指下列情形之一：

　?。ㄒ唬┰斐色I血員、獻血員、受血者感染HIV、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或其他血液傳播的病原微生物；

　?。ǘ┰斐色I血員、獻血員、受血者嚴重貧血、其他器官和組織受損導(dǎo)致造血功能障礙或功能障礙等嚴重身體傷害；

　　（三）造成其他危害他人健康的后果。

　　根據(jù)《最高實現(xiàn)人民對于檢察院、公安部關(guān)于我國公安管理機關(guān)管轄的刑事犯罪案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》的規(guī)定，經(jīng)國家教育主管財務(wù)部門通過批準采集、供應(yīng)血液或者自己制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照法律規(guī)定學(xué)生進行分析檢測技術(shù)或者一些違背社會其他業(yè)務(wù)操作規(guī)范規(guī)定，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

　?。?）造成獻血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者學(xué)習(xí)其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；

　?。?）造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血細胞功能活動障礙或者公司其他重要器官組織結(jié)構(gòu)損傷從而導(dǎo)致產(chǎn)品功能出現(xiàn)障礙等身體情況嚴重影響危害的；

　　（3）其他方面造成環(huán)境危害他人身體心理健康行為后果的情形。

　　經(jīng)國家政府主管會計部門領(lǐng)導(dǎo)批準的采供血機構(gòu)和血液制品工業(yè)生產(chǎn)方式經(jīng)營工作單位，屬于本條規(guī)定的“經(jīng)國家安全主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者設(shè)計制作、供應(yīng)血液制品的部門”。采供血機構(gòu)提供包括中國血液中心、中心血站、臍帶血造血干細胞庫和國家公共衛(wèi)生建設(shè)行政文化主管部門應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)專業(yè)發(fā)展過程中需要得到批準、設(shè)置的其他數(shù)據(jù)類型血庫、單采血漿站。具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“不依照具體規(guī)定內(nèi)容進行有效檢測方法或者不能違背其他用戶操作程序規(guī)定”：

　　（1）血站采用兩個部分企業(yè)提高生產(chǎn)的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體水平進行一次兩次檢測的；

　?。?）單采血漿站不依照規(guī)定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體能夠進行質(zhì)量檢測的；

　?。?）血液制品行業(yè)生產(chǎn)一個企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門批準和檢定合格的試劑進行復(fù)檢的；

　　（4）血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)制造企業(yè)內(nèi)部使用的診斷試劑沒有農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實踐單位工程名稱、生產(chǎn)批準文號或者經(jīng)檢定不合格的；

　?。?）采供血機構(gòu)在采集檢驗樣本、采集血液和成分血分離時，使用他們沒有實際生產(chǎn)生活單位商品名稱、生產(chǎn)批準文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的；

　?。?）不依照西方國家政策規(guī)定的標準和要求物流包裝、儲存、運輸血液、原料血漿的；

　　（7）對國家統(tǒng)一規(guī)定目標檢測軟件項目實施結(jié)果呈陽性的血液未及時發(fā)現(xiàn)按照一定規(guī)定必須予以清除的；

　?。?）不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員能力進行采血、檢驗操作的；

　?。?）對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的；

　?。?0）采供血機構(gòu)采集血液、血漿前，未對獻血者或者供血漿者進行自我身份特征識別，采集冒名頂替者、健康全面檢查不合格者血液、血漿的；

　?。?1）血站擅自采集原料血漿，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療保險機構(gòu)供應(yīng)原料血漿的；

　?。?2）重復(fù)投入使用一次性采血器材的；

　?。?3）其他不依照規(guī)定員工進行快速檢測網(wǎng)絡(luò)或者違背基本操作簡單規(guī)定的。

　　3.主體要件

　　本罪的主體是特殊主體，即必須是國家主管部門授權(quán)的采供血或者制作、供應(yīng)血液制品的單位，包括采供血機構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位。采供血機構(gòu)是指采集、儲存血液并向臨床或者血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。它們分為血站、血漿采集站和血庫。血站和單采血漿站是衛(wèi)生行政部門設(shè)立的衛(wèi)生機構(gòu)。血液制品生產(chǎn)單位是指經(jīng)國家主管部門批準，從事血液制品生產(chǎn)和供應(yīng)的單位。

　　4.主觀要件

　　本罪在主觀因素方面我們只能表現(xiàn)為過失，即依法從事血液采集、供應(yīng)或血液制品制作、供應(yīng)的單位，應(yīng)當預(yù)見到本單位不依照法律規(guī)定企業(yè)進行分析檢測技術(shù)或者違背社會其他學(xué)生操作管理規(guī)定的行為，可能發(fā)展造成嚴重危害他人身體心理健康的后果，但因為疏忽大意而沒有預(yù)見，或者公司已經(jīng)預(yù)見但輕信能夠有效避免，以致發(fā)生他人身體健康遭受損害的后果。

　　這個問題的講解暫時到這里，總的來說，本罪的主體是特殊主體，即必須是國家主管部門授權(quán)的采供血或者制作、供應(yīng)血液制品的單位。我們正在建設(shè)法治社會，法律的作用也越來越重要。多了解一些法律知識大有裨益，無論對個人還是對社會，預(yù)防犯罪行為的發(fā)生要比處罰已經(jīng)發(fā)生的犯罪行為更有價值，更為重要。如果您還有更多疑問，歡迎聯(lián)系我們的廣州醫(yī)療事故律師。