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上海律師醫(yī)療明確刷他人醫(yī)??ㄐ袨槭欠穹缸?/h1>
法律知識 2022-06-01 10:05:513341策法網(wǎng)
【導(dǎo)讀】《最高人民法院 、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2022年2月28日由最高人民法院審判委員會第1865次會議、2022年2月25日由最高人民檢察院第十三屆檢察委員會第九十二次會議通過,現(xiàn)予公布,自2022年3月6日起施行。 最高人民法院最高人民檢察院2022年3月3日 高檢發(fā)釋字〔2022〕1號最高人民法院 最高

  《最高人民法院 、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2022年2月28日由最高人民法院審判委員會第1865次會議、2022年2月25日由最高人民檢察院第十三屆檢察委員會第九十二次會議通過,現(xiàn)予公布,自2022年3月6日起施行。

  最高人民法院最高人民檢察院2022年3月3日

  高檢發(fā)釋字〔2022〕1號最高人民法院
 

 

最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋

(2022年2月28日最高人民法院審判委員會第1865次會議、2022年2月25日最高人民檢察院第十三屆檢察委員會第九十二次會議通過,自2022年3月6日起施行)

 

  為依法懲治危害藥品安全犯罪,保障人民群眾生命健康,維護藥品管理秩序,根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》及《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就辦理此類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下:

  

  第一條 生產(chǎn)、銷售、提供假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰:

  

 ?。ㄒ唬┥姘杆幤芬栽挟a(chǎn)婦、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

  

 ?。ǘ┥姘杆幤穼儆诼樽硭幤贰⒕袼幤?、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品,或者以藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品的;

  

 ?。ㄈ┥姘杆幤穼儆谧⑸鋭┧幤?、急救藥品的;

  

 ?。ㄋ模┥姘杆幤废涤糜趹?yīng)對自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件的;

  

  (五)藥品使用單位及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;

  

  (六)其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。

  

  第二條  生產(chǎn)、銷售、提供假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”:

  

 ?。ㄒ唬┰斐奢p傷或者重傷的;

  

 ?。ǘ┰斐奢p度殘疾或者中度殘疾的;

  

 ?。ㄈ┰斐善鞴俳M織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;

  

 ?。ㄋ模┢渌麑θ梭w健康造成嚴重危害的情形。

  

  第三條 生產(chǎn)、銷售、提供假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”:

  

 ?。ㄒ唬┮l(fā)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

  

 ?。ǘ┥a(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬元以上不滿五十萬元的;

  

 ?。ㄈ┥a(chǎn)、銷售、提供假藥的金額十萬元以上不滿二十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

  

  (四)根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時間、數(shù)量、假藥種類、對人體健康危害程度等,應(yīng)當(dāng)認定為情節(jié)嚴重的。

  

  第四條  生產(chǎn)、銷售、提供假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴重情節(jié)”:

  

 ?。ㄒ唬┲氯酥囟葰埣惨陨系模?/span>

  

 ?。ǘ┰斐扇艘陨现貍⒅卸葰埣不蛘咂鞴俳M織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;

  

  (三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

  

 ?。ㄋ模┰斐墒艘陨陷p傷的;

  

 ?。ㄎ澹┮l(fā)重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

  

 ?。┥a(chǎn)、銷售、提供假藥的金額五十萬元以上的;

  

 ?。ㄆ撸┥a(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬元以上不滿五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

  

 ?。ò耍└鶕?jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時間、數(shù)量、假藥種類、對人體健康危害程度等,應(yīng)當(dāng)認定為情節(jié)特別嚴重的。

  第五條  生產(chǎn)、銷售、提供劣藥,具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的,應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。

    生產(chǎn)、銷售、提供劣藥,具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

    生產(chǎn)、銷售、提供劣藥,致人死亡,或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”。

  

  第六條 以生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥為目的,合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料,或者在將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中,進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”。

    藥品使用單位及其工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”;無償提供給他人使用的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“提供”。

  

  第七條  實施妨害藥品管理的行為,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”:

  

 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品,綜合生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、禁止使用原因等情節(jié),認為具有嚴重危害人體健康的現(xiàn)實危險的;

  

 ?。ǘ┪慈〉盟幤废嚓P(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售,涉案藥品屬于本解釋第一條第一項至第三項規(guī)定情形的;

  

  (三)未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售,涉案藥品的適應(yīng)癥、功能主治或者成分不明的;

  

  (四)未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售,涉案藥品沒有國家藥品標準,且無核準的藥品質(zhì)量標準,但檢出化學(xué)藥成分的;

  

 ?。ㄎ澹┪慈〉盟幤废嚓P(guān)批準證明文件進口藥品或者明知是上述藥品而銷售,涉案藥品在境外也未合法上市的;

  

 ?。┰谒幬锓桥R床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品,或者瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴重不良事件的;

  

  (七)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù),或者編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù),影響藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的;

  

  (八)編造生產(chǎn)、檢驗記錄,影響藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的;

  

 ?。ň牛┢渌阋試乐匚:θ梭w健康的情形。

  對于涉案藥品是否在境外合法上市,應(yīng)當(dāng)根據(jù)境外藥品監(jiān)督管理部門或者權(quán)利人的證明等證據(jù),結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人及其辯護人提供的證據(jù)材料綜合審查,依法作出認定。

  

  對于“足以嚴重危害人體健康”難以確定的,根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見,結(jié)合其他證據(jù)作出認定。
 

  
 

  第八條  實施妨害藥品管理的行為,具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

  

  實施妨害藥品管理的行為,足以嚴重危害人體健康,并具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“有其他嚴重情節(jié)”:

  

 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品,生產(chǎn)、銷售的金額五十萬元以上的;

  

 ?。ǘ┪慈〉盟幤废嚓P(guān)批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售,生產(chǎn)、銷售的金額五十萬元以上的;

  

 ?。ㄈ┧幤飞暾堊灾刑峁┨摷俚淖C明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段,造成嚴重后果的;

  

 ?。ㄋ模┚幵焐a(chǎn)、檢驗記錄,造成嚴重后果的;

  

  (五)造成惡劣社會影響或者具有其他嚴重情節(jié)的情形。

  

  實施刑法第一百四十二條之一規(guī)定的行為,同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪或者其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

  

  第九條  明知他人實施危害藥品安全犯罪,而有下列情形之一的,以共同犯罪論處:

  

 ?。ㄒ唬┨峁┵Y金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;

  

  (二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、儲存、保管、郵寄、銷售渠道等便利條件的;

  

  (三)提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;

  

 ?。ㄋ模┨峁┨摷偎幬锓桥R床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的;

  

 ?。ㄎ澹┨峁V告宣傳的;

  

 ?。┨峁┢渌麕椭?。

  

  第十條 辦理生產(chǎn)、銷售、提供假藥、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥、妨害藥品管理等刑事案件,應(yīng)當(dāng)結(jié)合行為人的從業(yè)經(jīng)歷、認知能力、藥品質(zhì)量、進貨渠道和價格、銷售渠道和價格以及生產(chǎn)、銷售方式等事實綜合判斷認定行為人的主觀故意。具有下列情形之一的,可以認定行為人有實施相關(guān)犯罪的主觀故意,但有證據(jù)證明確實不具有故意的除外:

  

 ?。ㄒ唬┧幤穬r格明顯異于市場價格的;

  

 ?。ǘ┫虿痪哂匈Y質(zhì)的生產(chǎn)者、銷售者購買藥品,且不能提供合法有效的來歷證明的;

  

 ?。ㄈ┨颖?、抗拒監(jiān)督檢查的;

  

 ?。ㄋ模┺D(zhuǎn)移、隱匿、銷毀涉案藥品、進銷貨記錄的;

  

  (五)曾因?qū)嵤┪:λ幤钒踩`法犯罪行為受過處罰,又實施同類行為的;

  

 ?。┢渌阋哉J定行為人主觀故意的情形。

  

  第十一條  以提供給他人生產(chǎn)、銷售、提供藥品為目的,違反國家規(guī)定,生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的原料、輔料,符合刑法第一百四十條規(guī)定的,以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪從重處罰;同時構(gòu)成其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

  

  第十二條  廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定,利用廣告對藥品作虛假宣傳,情節(jié)嚴重的,依照刑法第二百二十二條的規(guī)定,以虛假廣告罪定罪處罰。

  

  第十三條  明知系利用醫(yī)保騙保購買的藥品而非法收購、銷售,金額五萬元以上的,應(yīng)當(dāng)依照刑法第三百一十二條的規(guī)定,以掩飾、隱瞞犯罪所得罪定罪處罰;指使、教唆、授意他人利用醫(yī)保騙保購買藥品,進而非法收購、銷售,符合刑法第二百六十六條規(guī)定的,以詐騙罪定罪處罰。

  

  對于利用醫(yī)保騙保購買藥品的行為人是否追究刑事責(zé)任,應(yīng)當(dāng)綜合騙取醫(yī)?;鸬臄?shù)額、手段、認罪悔罪態(tài)度等案件具體情節(jié),依法妥當(dāng)決定。利用醫(yī)保騙保購買藥品的行為人是否被追究刑事責(zé)任,不影響對非法收購、銷售有關(guān)藥品的行為人定罪處罰。

  

  對于第一款規(guī)定的主觀明知,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品標志、收購渠道、價格、規(guī)模及藥品追溯信息等綜合認定。

  

  第十四條  負有藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員,濫用職權(quán)或者玩忽職守,構(gòu)成藥品監(jiān)管瀆職罪,同時構(gòu)成商檢徇私舞弊罪、商檢失職罪等其他瀆職犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

  

  負有藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守,不構(gòu)成藥品監(jiān)管瀆職罪,但構(gòu)成前款規(guī)定的其他瀆職犯罪的,依照該其他犯罪定罪處罰。

  

  負有藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員與他人共謀,利用其職務(wù)便利幫助他人實施危害藥品安全犯罪行為,同時構(gòu)成瀆職犯罪和危害藥品安全犯罪共犯的,依照處罰較重的規(guī)定定罪從重處罰。

  

  第十五條  對于犯生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨害藥品管理罪的,應(yīng)當(dāng)結(jié)合被告人的犯罪數(shù)額、違法所得,綜合考慮被告人繳納罰金的能力,依法判處罰金。罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上;共同犯罪的,對各共同犯罪人合計判處的罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上。

  

  第十六條  對于犯生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨害藥品管理罪的,應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件,嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用。對于被判處刑罰的,可以根據(jù)犯罪情況和預(yù)防再犯罪的需要,依法宣告職業(yè)禁止或者禁止令。《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  

  對于被不起訴或者免予刑事處罰的行為人,需要給予行政處罰、政務(wù)處分或者其他處分的,依法移送有關(guān)主管機關(guān)處理。

  

  第十七條  單位犯生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨害藥品管理罪的,對單位判處罰金,并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標準處罰。

  

  單位犯罪的,對被告單位及其直接負責(zé)的主管人員、其他直接責(zé)任人員合計判處的罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上。

  

  第十八條  根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工藥品或者銷售上述藥品,數(shù)量不大,且未造成他人傷害后果或者延誤診治的,或者不以營利為目的實施帶有自救、互助性質(zhì)的生產(chǎn)、進口、銷售藥品的行為,不應(yīng)當(dāng)認定為犯罪。

  對于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的,根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門出具的認定意見,結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

  

  第十九條  刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”,依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定認定。

  

  對于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項、第四項及第三款第三項至第六項規(guī)定的假藥、劣藥,能夠根據(jù)現(xiàn)場查獲的原料、包裝,結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的,可以由地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具認定意見。對于依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認定假藥、劣藥,或者是否屬于第九十八條第二款第二項、第三款第六項規(guī)定的假藥、劣藥存在爭議的,應(yīng)當(dāng)由省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗,出具質(zhì)量檢驗結(jié)論。司法機關(guān)根據(jù)認定意見、檢驗結(jié)論,結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

  

  第二十條  對于生產(chǎn)、提供藥品的金額,以藥品的貨值金額計算;銷售藥品的金額,以所得和可得的全部違法收入計算。

  

  第二十一條  本解釋自2022年3月6日起施行。本解釋公布施行后,《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號)、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2017〕15號)同時廢止。上海律師醫(yī)療

 



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